Cục Quản lý Dược phát đi khuyến cáo quan trọng liên quan đến Thẩm mỹ viện Mailisa
Khuyến cáo này đề cập đến nhóm sản phẩm thuộc thương hiệu gắn với hệ thống làm đẹp của Thẩm mỹ viện Mailisa.
Ngày 18/11, Bộ Y tế thông tin Cục Quản lý Dược đã phát đi khuyến cáo yêu cầu người dân và các cơ sở kinh doanh thận trọng khi sử dụng hoặc phân phối các sản phẩm mỹ phẩm do Công ty MK Skincare nhập khẩu và đứng tên công bố. Đây là nhóm sản phẩm thuộc thương hiệu gắn với hệ thống làm đẹp của Thẩm mỹ viện Mailisa.
Thẩm mỹ viện Mailisa thời gian qua đã đẩy mạnh quảng bá các sản phẩm như kem dưỡng, sữa rửa mặt, kem chống nắng hay tẩy tế bào chết thuộc thương hiệu “Doctor Magic”. Đơn vị này giới thiệu đây là dòng mỹ phẩm được nhập khẩu và phân phối độc quyền, từng được bà Phan Thị Mai, Giám đốc thẩm mỹ viện khẳng định là an toàn và đạt tiêu chuẩn kiểm nghiệm của Bộ Y tế.
Từ ngày 13/11 đến ngày 17/11, sau đợt khám xét của Bộ Công an tại nhiều cơ sở thuộc hệ thống Mailisa, trên trang https://mailisa.com/ chỉ còn hiển thị hình ảnh sản phẩm kèm nội dung: “Mỹ phẩm Doctor Magic là dòng sản phẩm được Mailisa nhập khẩu - phân phối chính ngạch, đã có phiếu công bố mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số tiếp…”. Tuy nhiên, khi người dùng bấm vào từng sản phẩm để xem thông tin chi tiết thì không mở được, khiến dư luận đặt câu hỏi về tính hợp pháp cũng như chất lượng các sản phẩm đang được phân phối.
Cùng ngày 18/11, Cục Quản lý Dược công bố thông tin liên quan việc công bố và lưu hành mỹ phẩm của Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare. Đơn vị này là nhà nhập khẩu và chịu trách nhiệm phân phối các sản phẩm mang nhãn hiệu “Doctor Magic”, “Maika Beauty” và “MK”. Trước khi bị kiểm tra, Mailisa từng giới thiệu 15 sản phẩm thuộc thương hiệu Doctor Magic, trên nhãn thể hiện đơn vị nhập khẩu và phân phối tại Việt Nam là MK Skincare.
Theo dữ liệu trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, từ năm 2018 đến nay, MK Skincare đã được tiếp nhận 162 Phiếu công bố mỹ phẩm; tính đến ngày 17/11/2025 còn 81 Phiếu công bố còn hiệu lực. Cục Quản lý Dược cho biết, qua rà soát đến thời điểm hiện tại, chưa ghi nhận phản ánh từ các Sở Y tế, hệ thống kiểm nghiệm hay người tiêu dùng liên quan vi phạm chất lượng của những sản phẩm “Doctor Magic”, “Maika Beauty” hoặc “MK”.
Sau khi một số thông tin báo chí được đăng tải, Cục Quản lý Dược đã gửi văn bản đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố đề nghị cập nhật dữ liệu thanh tra, kiểm tra đối với doanh nghiệp. Đồng thời, các viện kiểm nghiệm được yêu cầu lấy mẫu đánh giá chất lượng các sản phẩm của những nhãn hàng nêu trên. MK Skincare cũng phải cung cấp kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ thông tin sản phẩm để phục vụ việc đánh giá. Trường hợp phát hiện vi phạm, cơ quan chức năng sẽ thu hồi, tiêu hủy sản phẩm, xử phạt theo quy định và thông tin công khai để người dân biết.
Trong thời gian chờ kết luận chính thức từ hệ thống kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân và các cơ sở kinh doanh cần thận trọng khi sử dụng những sản phẩm do MK Skincare nhập khẩu và công bố, đồng thời lưu ý kiểm tra danh mục sản phẩm liên quan đã được cơ quan chức năng gửi kèm.
Theo cơ quan quản lý, mỗi năm có khoảng 200.000 sản phẩm mỹ phẩm được tiếp nhận Phiếu công bố từ khoảng 2.500 cơ sở trên toàn quốc. Trong đó, Bộ Y tế tiếp nhận khoảng 150.000 sản phẩm nhập khẩu, còn các Sở Y tế địa phương tiếp nhận khoảng 50.000 sản phẩm sản xuất trong nước.Việc công bố mỹ phẩm được thực hiện theo Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và Thông tư 06/2011/TT-BYT, yêu cầu doanh nghiệp nộp Phiếu công bố, Giấy ủy quyền và Giấy chứng nhận lưu hành tự do. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm khi lưu thông. Công tác thanh tra, kiểm tra và hậu kiểm vẫn được thực hiện hằng năm theo nguyên tắc quản lý rủi ro.
Số liệu kiểm nghiệm các năm cho thấy tỷ lệ mẫu mỹ phẩm không đạt chất lượng dao động từ 1,5% đến hơn 2%. Giai đoạn 2022–2025 ghi nhận số lượng sản phẩm bị đình chỉ lưu hành tăng mạnh, từ 41 sản phẩm năm 2022 lên 305 sản phẩm năm 2024 và đạt 199 sản phẩm tính đến ngày 17/11/2025.
Số Phiếu công bố bị thu hồi tại Cục Quản lý Dược thay đổi theo từng năm, cùng với số lượng lớn hồ sơ doanh nghiệp tự nguyện thu hồi. Công tác xử phạt hành chính tiếp tục được tăng cường, với 23 cơ sở bị kiểm tra và 2 đơn vị bị xử phạt trong năm 2024 với tổng số tiền 255 triệu đồng.
Tính đến ngày 17/11/2025, số cơ sở bị xử phạt tăng lên 11 với tổng mức phạt hơn 1 tỉ đồng. Cơ quan quản lý đã ban hành nhiều văn bản đề nghị các địa phương, đơn vị kiểm nghiệm và doanh nghiệp tăng cường hậu kiểm, lấy mẫu và giám sát chất lượng mỹ phẩm.
