Phát hiện độc tố trong siro ho khiến 24 trẻ tử vong

Ba quan chức y tế và kiểm soát dược tại bang Tamil Nadu cho biết họ nghi ngờ dung môi dùng để sản xuất một lô siro ho Coldrif có thể đã bị lẫn hóa chất độc hại vào thời điểm được cung cấp cho nhà sản xuất Sresan Pharmaceutical Manufacturer.

Theo báo cáo điều tra ngày 3/10 của cơ quan quản lý dược Tamil Nadu (do Reuters tiếp cận), Sresan mua 50kg dung môi propylene glycol (PG) từ Sunrise Biotech vào ngày 25/3. Sunrise lại mua số PG này từ Jinkushal Aroma, một công ty nhỏ chuyên pha chế hương liệu cho chất tẩy lỏng và hóa chất công nghiệp, ngay trong ngày.

Cơ quan Quản lý Dược Tamil Nadu không phản hồi các yêu cầu bình luận.

Giới chức xác nhận siro Coldrif chứa hàm lượng cao diethylene glycol (DEG), chất độc công nghiệp vốn từng gây ra các vụ tử vong nghiêm trọng. Hiện cơ quan chức năng đang điều tra cách chất này xâm nhập vào dung môi PG, vốn được dùng làm nền để hòa tan hoạt chất trong siro ho.

Loạt ca tử vong bắt đầu từ tháng 9 đã làm dấy lên lo ngại về tiêu chuẩn chất lượng trong ngành dược phẩm trị giá 50 tỷ USD của Ấn Độ. Ngành này từng bị tổn hại uy tín sau cái chết của hơn 140 trẻ em tại châu Phi và Trung Á giai đoạn 2022–2023 do siro ho sản xuất tại Ấn Độ bị nhiễm độc.

Sau các vụ việc đó, New Delhi đã cam kết siết chặt kiểm soát chất lượng.

Giới chức y tế Ấn Độ cho biết DEG đôi khi bị sử dụng một cách gian lận hoặc vô ý thay thế PG, nguyên liệu đắt tiền hơn. Ở nồng độ cao, DEG có thể gây tổn thương thận cấp tính và tử vong, đặc biệt ở trẻ nhỏ.

Theo Reuters, đây là lần đầu tiên các chi tiết liên quan đến trọng tâm cuộc điều tra và những vi phạm trong quy trình cung ứng nguyên liệu cho Sresan được công bố.

Giấy phép sản xuất của Sresan đã bị thu hồi, và nhà sáng lập G. Ranganathan đang bị tạm giữ.

Cơ quan kiểm soát dược quốc gia Ấn Độ chuyển câu hỏi sang Bộ Y tế, đơn vị chỉ dẫn lại một tuyên bố rằng chính phủ đang tăng cường thanh tra cơ sở sản xuất và xem xét lại việc dùng siro ho cho trẻ em.

Dung môi bị sang chiết trái quy định

Theo chứng nhận phân tích mà Sunrise và Jinkushal cung cấp cho cơ quan điều tra, lô PG mà Sresan sử dụng được sản xuất bởi SK picglobal của Hàn Quốc. Chứng nhận nêu rõ ngày sản xuất và thành phần hóa học, và người phát ngôn SK picglobal xác nhận tài liệu này có vẻ là thật.

SK picglobal xuất PG trong thùng kín 215kg cho một nhà phân phối tại Ấn Độ, sau đó bán cho Jinkushal.

Chủ Jinkushal, ông Jitender Vishwakarma, thừa nhận ông đã phá niêm phong thùng và sang chiết PG trong kho trước khi bán một phần cho Sunrise.

Sunrise tiếp tục vận chuyển dung môi đến Sresan trong hai thùng chứa không có niêm phong chống giả, vì Sresan không muốn mua cả thùng 215kg.

SK picglobal khẳng định họ nghiêm cấm việc sang chiết lại hoặc chia nhỏ các thùng dung môi. Công ty cho biết họ đã thông báo với khách hàng rằng họ không đảm bảo chất lượng sản phẩm khi bị sang chiết tùy tiện, nhưng không cung cấp thêm chi tiết.

Theo luật Dược phẩm và Mỹ phẩm Ấn Độ, các thành phần dược phẩm như PG dùng trong thuốc phải được bán và xử lý bởi các đơn vị có giấy phép. Tuy nhiên, cả Jinkushal lẫn Sunrise đều không có giấy phép này, theo xác nhận của chính họ.

Cả hai doanh nghiệp cho rằng họ không biết PG sẽ được dùng trong dược phẩm và phủ nhận việc xử lý DEG, chất độc được phát hiện trong siro ho.

Hiện chưa rõ nhiễm độc xảy ra ở khâu nào và ai chịu trách nhiệm.

Lịch sử vi phạm và giám sát lỏng lẻo

Thanh tra của cơ quan quản lý bang sau sự cố phát hiện hàng trăm lỗi “nghiêm trọng” và “nghiêm trọng mức lớn” tại nhà máy Sresan gần Chennai, bao gồm lưu trữ sản phẩm trong “điều kiện mất vệ sinh” và “làm giả dữ liệu”. Tuy nhiên, báo cáo không quy trực tiếp các vi phạm này với các ca tử vong.

Nguồn tin của Reuters cho biết Sresan từng bị xử phạt, còn nhà sáng lập Ranganathan từng bị tạm giam ngắn hạn vào năm 2020 và 2022 vì lo ngại về chất lượng sản phẩm. Bộ trưởng Y tế Tamil Nadu cũng thông tin trước quốc hội bang rằng Sresan bị xử phạt vào năm 2021 và 2023 vì “vi phạm nhỏ”.

Dù có tiền lệ vi phạm và quy định yêu cầu thanh tra hàng năm, nhà máy của Sresan không bị kiểm tra lần nào kể từ 2023, theo hai quan chức y tế bang.

Theo Reuters