Xử phạt 189 triệu đồng đối với một công ty dược phẩm có tiếng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược phẩm Cửu Long (trụ sở tại tỉnh Vĩnh Long) với tổng số tiền 189 triệu đồng do có 5 hành vi vi phạm hành chính liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc, kinh doanh dược, báo cáo xuất nhập khẩu và kê khai giá thuốc.

Cụ thể, doanh nghiệp bị xác định không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt của 10 loại thuốc gồm Aecysmux Effer 200, Panalgan Sachet, Ciprofloxacin 500, DCL-Empagliflozin 10mg, Levocef 500, Terpin codein 10, Ovac-20, Nootripam 800, Panalgan Plus và Cotrimxazon 960.

Ngoài ra, công ty cũng không thực hiện thủ tục thông báo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp phải thông báo trước khi lưu hành của 8 loại thuốc.

Bên cạnh đó, Công ty CP Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt do bán thuốc Nootripam 800 (hoạt chất Piracetam 800mg) cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Doanh nghiệp còn bị xác định không lập báo cáo về tình hình xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định, áp dụng cho cả giai đoạn trước ngày 1/7/2025 và từ ngày 1/7/2025 đến nay.

Đáng chú ý, Công ty CP Dược phẩm Cửu Long cũng không thực hiện kê khai giá đối với 4 mặt hàng thuốc thiết yếu gồm Levocef 500, Cotrimxazon 960, Ovac-20 và Aecysmux Effer 200.

Theo Cục Quản lý dược, các hành vi nêu trên đã vi phạm quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế cũng như các quy định liên quan đến quản lý giá. Với các vi phạm này, Công ty CP Dược phẩm Cửu Long bị áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền với tổng số tiền 189 triệu đồng.

Trong đó, hành vi không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc bị phạt 90 triệu đồng; hành vi không thông báo thay đổi nhỏ trước khi lưu hành thuốc bị phạt 35 triệu đồng; hành vi bán thuốc không đúng phạm vi kinh doanh bị phạt 35 triệu đồng; hành vi không lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc bị phạt 4 triệu đồng; còn hành vi không kê khai giá thuốc thiết yếu bị phạt 25 triệu đồng.