Thu hồi toàn quốc 162 sản phẩm của Mailisa

Chiều 25/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận Phiếu công bố và đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare.

Công ty này do ông Hoàng Kim Khánh, chồng bà Phan Thị Mai - người sáng lập và điều hành chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa, làm chủ sở hữu và đại diện pháp luật.

Quyết định được đưa ra sau 4 ngày vợ chồng chủ thẩm mỹ viện Mailisa bị bắt giữ với cáo buộc buôn lậu.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các Sở Y tế và viện kiểm nghiệm lấy mẫu kiểm tra các sản phẩm Doctor Magic, Maika Beauty, MK của MK Skincare, đồng thời yêu cầu công ty nộp Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) để xác minh an toàn, hiệu quả và chất lượng.

Cơ quan quản lý cho biết lý do thu hồi là do doanh nghiệp không xuất trình được PIF - tài liệu bắt buộc theo Thông tư 06/2011/TT-BYT và các quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP.

Việc thiếu hồ sơ này khiến cơ quan quản lý không thể đánh giá tính an toàn và chất lượng sản phẩm, tiềm ẩn rủi ro cho người tiêu dùng.

Cùng với việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm thuộc MK Skincare trên toàn quốc.

Công ty phải thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả về và bảo quản các lô vi phạm cho đến khi có quyết định tiêu hủy của cơ quan có thẩm quyền. Toàn bộ báo cáo thu hồi phải gửi về Cục trước ngày 15/12/2025.

Sở Y tế TP. HCM được giao giám sát toàn bộ quá trình thực hiện của công ty, đồng thời báo cáo kết quả về cơ quan quản lý trung ương. Các Sở Y tế địa phương trên cả nước có trách nhiệm thông báo dừng lưu hành sản phẩm, tiếp nhận báo cáo từ cơ sở kinh doanh và người tiêu dùng, phối hợp xử lý vi phạm và chuyển hồ sơ sang cơ quan pháp luật nếu phát hiện dấu hiệu hình sự.

Theo dữ liệu từ Cục Quản lý Dược, từ năm 2018 đến nay, MK Skincare đã được tiếp nhận 162 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, trong đó 81 số còn hiệu lực tính đến ngày 17/11/2025.

Bà Mai - với tư cách là nhà sáng lập và điều hành chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa, đồng thời phân phối độc quyền bộ sản phẩm Doctor Magic tại Việt Nam. Trên website của Mailisa, các sản phẩm này được chào bán với giá từ 120.000 đồng đến 2.700.000 đồng.

Hiện cả nước có khoảng 200.000 sản phẩm mỹ phẩm được tiếp nhận công bố, trong đó 150.000 sản phẩm nhập khẩu do Cục quản lý, phần còn lại do các Sở Y tế công bố đối với sản phẩm sản xuất trong nước.

Việc tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm thực hiện theo Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06 của Bộ Y tế. Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm.

Hàng năm, các cơ quan quản lý tiến hành thanh, kiểm tra và hậu kiểm việc chấp hành quy định. Trong năm 2025, tính đến ngày 17/11, Cục Quản lý Dược đã kiểm tra 35 cơ sở (12 theo kế hoạch, 23 đột xuất) và xử phạt 11 đơn vị với tổng số tiền hơn 1 tỷ đồng.

Việc thu hồi lần này là biện pháp pháp lý nhằm ngăn chặn nguy cơ các sản phẩm không đạt chuẩn tiếp tục lưu thông trên thị trường, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng.