Bộ Y tế thu hồi một lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu
Một lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg điều trị một số loại ung thư não vừa bị Cục Quản lý Dược Bộ Y tế yêu cầu thu hồi do vi phạm mức độ 3.
Sáng 9/5, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng cho biết vừa ký công văn thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số giấy đăng ký lưu hành VN2-626-17, Số lô: 2J6001, sản xuất ngày 17/8/2022, hạn dùng 31/8/2025.
Sản phẩm do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (địa chỉ ở TP.HCM) nhập khẩu.
Trước đó, trong quá trình thanh tra tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh, Đoàn Thanh tra Bộ Y tế đã kiểm tra xác suất và phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg, Quy cách: hộp 1 chai 5 viên nang cứng, không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.
Thuốc Temozolomide Ribosepharm 100mg được dùng để điều trị một số loại ung thư não. Với những hành vi trên, cơ quan của Bộ Y tế cho biết lô thuốc vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải trong thời hạn 2 ngày (đến hết ngày 10/5), gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc nêu trên.
Sở y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc vi phạm nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Riêng Sở Y tế TP.HCM kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
>> 4 sản phẩm của Nhật Bản có nguy cơ gây tổn thương thận bị thu hồi
