Loạt thuốc quen tên bị đưa vào diện vi phạm, Dược phẩm Nam Hà bị phạt hơn trăm triệu đồng
Dược phẩm Nam Hà bị xử phạt 125 triệu đồng sau khi cơ quan chức năng phát hiện doanh nghiệp vi phạm quy định liên quan đến hồ sơ lưu hành nhiều sản phẩm thuốc.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà vừa bị xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược do không thực hiện đầy đủ các thủ tục liên quan đến việc thay đổi, bổ sung hồ sơ đăng ký lưu hành một số sản phẩm thuốc trước khi đưa ra thị trường.
Theo quyết định xử phạt, doanh nghiệp có trụ sở tại đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình đã vi phạm ở hai nhóm hành vi.
Cụ thể, công ty không đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền đối với các thay đổi lớn hoặc thay đổi nhỏ cần được phê duyệt trước khi lưu hành đối với 5 sản phẩm gồm: Codeforte, Naphacollyre, Mebendazol, Naphacogyl và Nemydexan.
Ngoài ra, doanh nghiệp cũng không thực hiện thủ tục thông báo theo quy định đối với một số thay đổi nhỏ của thuốc Mebendazol và Naphacogyl trước khi tiếp tục đưa sản phẩm ra thị trường.
Do có nhiều sản phẩm cùng vi phạm, công ty bị áp dụng tình tiết tăng nặng. Tổng số tiền xử phạt được xác định gồm 90 triệu đồng đối với hành vi không đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và 35 triệu đồng đối với hành vi không thông báo thay đổi nhỏ.
Như vậy, tổng mức phạt đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà là 125 triệu đồng.
Doanh nghiệp phải hoàn thành việc nộp phạt trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành, cơ quan chức năng sẽ thực hiện các biện pháp cưỡng chế theo quy định pháp luật.
