Thu hồi lô thuốc Piracetam 400mg trên toàn TP. HCM
Sở Y tế TP.HCM yêu cầu thu hồi lô thuốc, đồng thời ngừng kinh doanh, kê đơn và sử dụng sản phẩm này.
Mới đây, Sở Y tế TP. HCM đã thông báo thu hồi lô thuốc viên nang cứng Piracetam (Piracetam 400mg), số đăng ký 893110652824, số lô 017, ngày sản xuất 4/6/2026, hạn dùng đến ngày 4/6/2029 do không đạt yêu cầu chất lượng.
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM đã lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH A.V. Pharma, địa chỉ K13-14, 134/1 Tô Hiến Thành, phường Hòa Hưng, TP. HCM để kiểm nghiệm. Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng đối với chỉ tiêu “Tính chất” theo tiêu chuẩn cơ sở. Trên cơ sở này, Sở Y tế TP. HCM xác định lô thuốc thuộc mức độ vi phạm chất lượng mức độ 3.
Phạm vi thu hồi bao gồm các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng trên địa bàn TP. HCM. Việc thu hồi cũng áp dụng đối với các cơ sở kinh doanh dược, khám chữa bệnh đã được Công ty TNHH A.V. Pharma cung cấp lô thuốc nói trên.
Sở Y tế TP. HCM yêu cầu các cơ sở thuộc diện thu hồi ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát, kê đơn và sử dụng lô thuốc này. Đồng thời, các đơn vị phải thông báo về việc thu hồi, tổ chức tiếp nhận toàn bộ thuốc thuộc lô bị thu hồi và hoàn trả cho cơ sở đã cung cấp.
Công ty Cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở phân phối bán buôn gửi thông báo thu hồi đến những đơn vị đã được cung cấp thuốc. Trong thời hạn tối đa 7 ngày làm việc kể từ ngày ban hành văn bản, công ty phải báo cáo Cục Quản lý Dược và Sở Y tế sở tại về tình hình phân phối, số lượng sản xuất, số lượng thuốc đã bán và lượng còn tồn tại từng cơ sở.
Bên cạnh đó, công ty phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng lấy bổ sung ít nhất hai mẫu thuốc tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, sau đó gửi đến cơ sở kiểm nghiệm tuyến Trung ương để kiểm tra chỉ tiêu không đạt. Kết quả thực hiện phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trong thời hạn tối đa 15 ngày kể từ ngày ban hành văn bản.
Sở Y tế TP. HCM cũng đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu thông báo việc thu hồi đến các đơn vị liên quan, kiểm tra và giám sát quá trình thực hiện, đồng thời xử lý những cơ sở vi phạm theo quy định.
