Bệnh viện K chính thức thông tin về thuốc điều trị ung thư của Nga
Sau thông tin Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành thuốc điều trị miễn dịch trong ung thư của Nga, Bệnh viện K đang triển khai các bước cần thiết để đưa thuốc vào sử dụng trong thời gian tới.
Theo Quyết định số 628/QĐ-QLD do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành ngày 31/10, có 14 loại vắc xin và sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, thời hạn hiệu lực 3 năm (đợt 57).
Trong danh mục này có thuốc Pembroria, chứa hoạt chất Pembrolizumab với hàm lượng 100mg/4ml, do Công ty Limited Liability “PK-137” (Nga) sản xuất và một doanh nghiệp tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất đứng tên đăng ký.
Pembroria được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền, có hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Thuốc được chỉ định trong điều trị nhiều loại ung thư khác nhau như ung thư phổi không tế bào nhỏ, u hắc tố, ung thư đại trực tràng, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào thận và ung thư vú.
Pembroria là thuốc kháng thể đơn dòng được phát triển dựa trên thuốc gốc (sinh phẩm tham chiếu) Pembrolizumab của hãng dược phẩm MSD - tập đoàn đa quốc gia của Mỹ đã được cấp phép sử dụng tại Việt Nam từ năm 2017 để điều trị ung thư.
Việc Bộ Y tế phê duyệt lưu hành Pembroria được xem là bước mở rộng thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư trong nước.
Thông tin thêm về loại thuốc này, Bệnh viện K cho biết, điều trị ung thư là điều trị đa mô thức, hiện tại đơn vị đã ứng dụng các phương pháp như phẫu thuật, hóa xạ trị, điều trị miễn dịch, điều trị đích... Mỗi phác đồ luôn tiệm cận, ứng dụng các phương pháp khoa học trên thế giới để điều trị, cá thể hóa trên từng người bệnh.
Hiện nay, thuốc điều trị ung thư của Nga đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Bệnh viện K đang triển khai các bước cần thiết để đưa thuốc vào sử dụng trong thời gian tới.
Tuy nhiên, quá trình này cần thời gian để hoàn thiện các thủ tục và tổ chức đấu thầu theo quy định. Khi hoàn tất, bệnh viện sẽ có thông báo chính thức.
