Cho phép tiêm vaccine Pfizer phòng COVID-19 liều 0,2 ml cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký Quyết định số 457/QĐ-BYT sửa đổi Điều 1 Quyết định số 2908/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Quyết định số 457/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ hôm qua (1/3), bãi bỏ Quyết định số 4035/QĐ-BYT ngày 21/8/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Theo quyết định số 457/QĐ-BYT, vaccine COVID-19 được phê duyệt có tên Comirnaty (tên khác: Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine).

Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Người từ 12 tuổi trở lên được tiêm mỗi liều 0,3 ml chứa 30 mcg vaccine mRNA COVID-19 (được bọc trong các hạt nano lipid). Còn vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vaccine mRNA COVID-19.

Về dạng bào chế: Đối với vaccine COVID-19 cho người từ 12 tuổi trở lên là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm. Với trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

Quy cách đóng gói, với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều. 1 hộp chứa 25 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều. Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.

Vaccine COVID-19 này do công ty Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ); BioNTech Manufacturing GmbH (Đức); Pharmacia and Upjohn Company LLC (Hoa Kỳ); Hospira Incorporated (Hoa Kỳ) sản xuất.

Được biết, Chính phủ đã có Nghị quyết, Thủ tướng Chính phủ cũng đã có quyết định đồng ý cho Bộ Y tế mua 21,9 triệu liều vaccine của Pfizer để tổ chức tiêm cho trẻ em từ 5 - 11 tuổi.

Thủ tục mua vaccine cơ bản đã thực hiện xong và Bộ Y tế đề nghị cấp chậm nhất là đến 30/4/2022 để đẩy nhanh việc bao phủ tiêm vaccine cho trẻ em.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng đã có hướng dẫn y tế cơ sở về việc đảm bảo an toàn khi tiêm vaccine cho trẻ em.