Thu hồi khẩn thuốc Paracetamol 500mg tại một thành phố
Lô thuốc bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Mới đây, Sở Y tế TP. Hải Phòng đã ban hành thông báo thu hồi lô thuốc Paracetamol dạng viên nén 500mg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Thông báo được gửi đến Sở Y tế TP. Đà Nẵng, UBND các xã, phường, đặc khu, các cơ sở khám, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn và Công ty Cổ phần Dược Danapha.
Trước đó, trong đợt kiểm tra định kỳ chất lượng thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hải Phòng thuộc Sở Y tế Hải Phòng (Trung tâm - PV) đã lấy mẫu nhiều loại thuốc để kiểm nghiệm chất lượng. Trong đó có thuốc Paracetamol dạng viên nén 500mg (số lô 040224; NSX: 05/03/24; hạn dùng: 05/03/27), được lấy mẫu tại Trung tâm Y tế Từ Kỳ (địa chỉ: Số 40 Phan Bội Châu, xã Từ Kỳ, thành phố Hải Phòng).
Qua quá trình lấy mẫu và phân tích theo chức năng, nhiệm vụ được giao, Trung tâm xác định lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, thuộc mức độ vi phạm 3.
Sau đó, Trung tâm đã có công văn gửi Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế và Sở Y tế TP. Hải Phòng để thông báo về việc phát hiện mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Căn cứ Luật Dược, Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế, Công văn số 409/TTKN-TCHC ngày 15/7/2026 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hải Phòng về việc mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và Phiếu kiểm nghiệm lô thuốc của đơn vị này, Sở Y tế TP. Hải Phòng đã yêu cầu tạm dừng phân phối, sử dụng và thu hồi trên địa bàn thành phố đối với lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Theo thông báo của Sở Y tế TP. Hải Phòng, lô thuốc Paracetamol dạng viên nén 500mg do Công ty Cổ phần Dược Danapha sản xuất (địa chỉ trước sáp nhập: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, P. Thanh Khê Tây, Q. Thanh Khê, TP. Đà Nẵng; nay là 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Phường Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng).
Sở Y tế TP. Hải Phòng yêu cầu các đơn vị liên quan nghiêm túc thực hiện thông báo thu hồi nhằm bảo đảm an toàn, hiệu quả trong quá trình sử dụng thuốc.
